Asthma Studie HIT Nr. 19 108

Sponsor
Novartis Pharma AG

Indikation
Asthma bronchiale

Klinische Studie
Phase IIb

Alter
ab 18-75 Jahre

Studienmedikament
zusätzlich zu einer festen inhalativen Asthmabasismedikation
aus einer bereits zugelassenen Kombination
von Salmeterol und Fluticasonproprionat,
letzteres in mittlerer oder hoher Dosierung
je nach Vormedikation des Probanden:

Neues, noch nicht zugelassenes,
inhalatives Medikament einmal täglich
im Vergleich zu Placebo (Scheinmedikament)

Behandlungsdauer
12 Wochen

Nikotin
Nieraucher oder Exraucher mit geringer Nikotinlast

Einschlusskriterium
Mindestens ein Jahr lang Bronchialasthma
Inhalative Cortisondauertherapie in mindestens mittlerer Dosierung
in Kombination mit einem langwirksamen Bronchialerweiterer

Ausschlusskriterium
COPD und andere Lungenerkrankungen

Zeitaufwand
12 Vormittagsvisiten in 30 Wochen

Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich bis August 2021

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