Asthma Studie HIT Nr. 20 107

Indikation
mittelschweres bis schweres Asthma bronchiale

Klinische Studie
Phase IIa
= Erstanwendung an Patienten mit Asthma bronchiale

Alter
18-75 Jahre

Studienmedikament
entweder ein neuer monoklonaler Antikörper
oder Placebo (kein Wirkstoff) alle vier Wochen,
insgesamt 12 Infusionen
(Placebo-Wahrscheinlichkeit 50%)

Behandlungsdauer
50 Wochen

Nikotin
Nie-Raucher oder Ex-Raucher mit geringer Nikotinlast

Einschlusskriterium
mindestens drei Monate inhalative Therapie
mit Cortison und einem langwirksamen Bronchialerweiterer,
mindestens zwei Cortisontablettenstoßtherapien
oder andere kurzzeitige systemische Cortisontherapie
in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien
dauerhafte Cortisontablettentherapie,
COPD und andere Lungenerkrankungen

Zeitaufwand
16 Visiten in 56 Wochen

Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich bis Ende 2020

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