Asthma Studie HIT Nr. 22 118
Indikation
mittelgradiges Asthma bronchiale
Klinische Studie
Phase IIa
Alter
ab 18-75 Jahre
Studienmedikament
zusätzlich zur Asthma-Basismedikation:
noch nicht zugelassener neuer inhalativer Wirkstoff
gegen Placebo= Scheinmedikament
Behandlungsdauer
28 Tage sowie Vor- und Nachbeobachtung
Nikotin
Nichtraucher
oder seit mindestens 6 Monaten Exraucher mit geringer Nikotinlast
Einschlusskriterium
– mindestens 12 Monate Asthma-Basis-Kombinationsmedikament
aus mindestens mittelhohem, inhalativen Cortison
und langwirksamen Bronchialerweiterer
– mindestens eine Cortisontabletten-Stoßtherapie
in der letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterium
COPD und andere Lungenerkrankungen,
nicht kontrollierter hoher Blutdruck
Zeitaufwand
9 Visiten in maximal 14 Wochen,
Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich bis August 2023
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