COPD Studie HIT Nr. 20 105

Indikation
schwere COPD

Klinische Studie
Phase III

Alter
40-85 Jahre

Studienmedikament
Fasenra^® (monoklonaler Antikörper Benralizumab)
oder Placebo (Scheinmedikament unter die Haut gespritzt),
Wahrscheinlichkeit je 50%

Behandlungsdauer
mindestens 9 mal Prüfpräparat in 56 Wochen,
evt. Verlängerung möglich

Nikotin
Raucher oder Ex-Raucher

Einschlusskriterium
inhalative Dreifachtherapie in den letzten 12 Monaten,
darunter mindestens zwei Cortisonstoßtherapien

Ausschlusskriterium
z. B. Asthma bronchiale und andere Lungenerkrankungen

Studienziel
Reduktion der Cortisonstoßtherapien
wegen COPD-Verschlechterung

Zeitaufwand
mind. 18 Vormittagsvisiten in ca. 70 Wochen

Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich
bis Ende 2022

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