COPD Studie HIT Nr. 21 112
Indikation
mäßige bis schwere COPD
mit fast täglichem Husten und Auswurf
Klinische Studie
Phase III
Alter
ab 40-85 Jahre
Studienmedikament
zusätzlich zur eigenen COPD-Basismedikation,
die in den letzten 3 Monaten gleich blieb:
noch nicht zugelassener, monoklonaler Antikörper
oder Placebo
alle 2 Wochen unter die Haut gespritzt
Behandlungsdauer
52 Wochen
Einschlusskriterium
Raucher oder Ex-Raucher,
mindestens 2 kurzzeitige Behandlungen
mit systemischem Cortison
(intramuskulär, intravenös oder als Tabletten)
wegen COPD-Verschlechterung
in den letzten 12 Monaten,
alternativ ein Krankenhausaufenthalt deswegen
Ausschlusskriterium
Asthma bronchiale, nachgewiesene frühere COVID19 Infektion,
andere, nicht kontrollierte chronische Erkrankungen,
alle häuslichen unterstützenden Beatmungsformen
Zeitaufwand
31 Visiten in ca. 72 Wochen
Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich bis März 2023
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