COPD Studie HIT Nr. 21 116
Indikation
mittelgradige bis schwere COPD,
Bronchitis-Typ
Klinische Studie
Phase III
Alter
ab 40 Jahre
Studienmedikament
noch nicht zugelassenes inhalatives Medikament
im Vergleich zu Placebo=Scheinmedikament
oder im Vergleich zu einer bereits zugelassenen Tablette (Daxas® )
zusätzlich zu einer inhalativen COPD
Standardmedikation (Dreifachkombination)
Behandlungsdauer
52 Wochen
Nikotin
Raucher oder Exraucher
Einschlusskriterien
12 Monate Behandlung der COPD
mit einer inhalativen Dreifachkombination,
mindestens eine Cortisonstoßtherapie
in den letzten 12 Monaten
wegen COPDverschlechterung u.a.
Ausschlusskriterien
führendes Lungenemphysem, Asthma bronchiale,
Daxas® in den letzten 6 Monaten, u.a.
Zeitaufwand
8 Visiten in ca. 55 Wochen
Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich bis September 2023
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