COPD Studie HIT Nr. 21 116

Indikation
mittelgradige bis schwere COPD,
Bronchitis-Typ

Klinische Studie
Phase III

Alter
ab 40 Jahre

Studienmedikament
noch nicht zugelassenes inhalatives Medikament
im Vergleich zu Placebo=Scheinmedikament
oder im Vergleich zu einer bereits zugelassenen Tablette (Daxas® )
zusätzlich zu einer inhalativen COPD
Standardmedikation (Dreifachkombination)

Behandlungsdauer
52 Wochen

Nikotin
Raucher oder Exraucher

Einschlusskriterien
12 Monate Behandlung der COPD
mit einer inhalativen Dreifachkombination,
mindestens eine Cortisonstoßtherapie
in den letzten 12 Monaten
wegen COPDverschlechterung u.a.

Ausschlusskriterien
führendes Lungenemphysem, Asthma bronchiale,
Daxas® in den letzten 6 Monaten, u.a.

Zeitaufwand
8 Visiten in ca. 55 Wochen

Durchführung
Rekrutierung voraussichtlich ab Sommer 2021

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